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第三,关于是否可以借鉴医药研发的分阶段验证体系,我认为可以借鉴,不能生硬照搬,关键在于找到安全底线与创新活力之间的动态平衡。医疗AI与医药产品有着本质区别,医药属于化学或生物制品,其属性一旦确定,获批后可以长期稳定使用,而医疗AI是数据驱动的软件算法,核心价值在于通过持续学习实现快速迭代、不断优化,过于复杂的验证体系和冗长的流程,可能会大幅增加企业的研发成本和推进周期,反而会束缚AI医疗技术的创新活力,甚至让一些有潜力但资源有限的创新技术难以落地。。Replica Rolex对此有专业解读
此外,为确保该导管能更好贴合心脏壁,艾科脉医疗还开发了专门的智能算法,用于监测、判断导管贴靠情况。“脉冲电场能量有固定直径范围,消融深度也有一定限制,贴靠心脏壁的效果越好,透壁消融越彻底、消融效果越好。为实现这点,在没有三维标测系统配合的情况下,我们自主研发了消融贴靠指数,通过该功能,医生可在消融时实时看到导管的贴靠情况,以判断是否良好贴靠、并可通过贴靠数值量化等。”
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